 |
- Manuskrip menyorot perkembangan tindak balas yang kuat terhadap kedua-dua influenza dan COVID-19 serta perlindungan daripada virus SARS-CoV-2
- Data dikongsikan melalui pelayan pracetak untuk biologi, bioRxiv, sebelum ia diterbitkan
GAITHERSBURG, Maryland, 11 Mei 2021 /PRNewswire/ -- Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX), sebuah syarikat bioteknologi yang membangunkan vaksin generasi seterusnya untuk penyakit berjangkit yang serius, hari ini mengumumkan data daripada kajian praklinikal calon vaksin gabungan flu bermusim kuadrivalen (NanoFlu™) dengan vaksin COVID-19 (NVX-CoV2373). Vaksin gabungan NanoFlu/NVX-CoV2373 menunjukkan tindak balas imun yang positif terhadap kedua-dua influenza dan SARS-CoV-2. Pracetak untuk manuskrip tersebut boleh didapati di bioRxiv.org.
Manuskrip yang bertajuk 'Combination Respiratory Vaccine Containing Recombinant SARS-CoV-2 Spike and Quadrivalent Seasonal Influenza Hemagglutinin Nanoparticles with Matrix-M™ Adjuvant,' mengkaji vaksin gabungan yang terdiri daripada vaksin influenza nanopartikel kuadrivalen yang diformulasi bersama-sama vaksin protein pepaku SARS-CoV-2 rekombinan dan adjuvan Matrix-M™. Vaksin gabungan ini menimbulkan tindak balas yang kuat terhadap kedua-dua influenza A dan B serta melindungi daripada virus SARS-CoV-2. Kajian klinikal vaksin gabungan ini dijangka akan bermula pada akhir tahun ini.
"Walaupun influenza berkadar rendah semasa pandemik COVID-19, ia kekal sebagai risiko yang signifikan pada kesihatan awam global dan suatu vaksin yang serba boleh serta lebih berkesan semakin diperlukan yang merangkumi keupayaan untuk melawan flu. Hasil kajian ini menambahkan lagi kejayaan kami setakat ini dengan ujian NVX-CoV2373 dan dengan NanoFlu yang berjaya mencapai semua matlamatnya dalam ujian penting Fasa 3 yang diumumkan pada tahun lalu," kata Gregory M. Glenn, M.D., Presiden Penyelidikan dan Pembangunan Novavax. "Kami percaya bahawa calon vaksin gabungan baharu yang memanfaatkan platform teknologi Novavax dan adjuvan Matriks-M™ ini berpotensi menjadi alat yang penting pada masa hadapan untuk melawan kedua-dua virus pernafasan yang berbahaya ini dalam jangka panjang."
Hasil Imunogenetik
Kajian praklinikal ini mendapati bahawa vaksin gabungan NanoFlu/NVX-CoV2373 (qNIV/CoV2373) mencetuskan antibodi influenza dan COVID berfungsi seperti yang dicari-cari. Perencatan hemaglutinasi (HAI) dan titer perencat reseptor ACE2 adalah setanding antara imunisasi dengan vaksin gabungan dan vaksin komponen masing-masing. Titer antibodi meningkat dua minggu selepas satu dos dan meningkat dengan lebih lanjut dua minggu selepas imunisasi kedua.
Hamster yang menerima vaksin gabungan NanoFlu/NVX-CoV2373 telah meningkatkan tahap IgG anti-S SARS-CoV-2 dua minggu selepas imunisasi pertama dan meningkat dengan ketara selepas dos kedua dengan tahap yang setanding dengan haiwan yang menerima vaksin NVX-CoV2373 sahaja. Reseptor ACE2 manusia yang merencat tahap antibodi turut memberi tindak balas yang sama. Tindak balas imun terhadap strain influenza A dan B yang dicetuskan oleh NanoFlu/NVX-CoV2373 adalah setanding dengan imunisasi yang menggunakan NanoFlu semata-mata. Selain itu, vaksin gabungan tersebut juga mencetuskan antibodi terhadap SARS-CoV-2 dengan meneutralkan epitop termasuk di tapak tersembunyi atau kriptik yang sama antara varian USA-WA1 dan B.1.351.
Perlindungan selepas ujian SARS-CoV-2
Apabila hamster diuji dengan SARS-CoV-2, haiwan yang diimunkan dengan NanoFlu/NVX-CoV2373 mengekalkan berat badan mereka yang setanding dengan haiwan yang tidak dijangkiti dan haiwan yang diimunkan dengan NVX-CoV2373 sahaja. Pemeriksaan tentang beban virus dalam saluran pernafasan atas dan bawah menunjukkan bahawa terdapat sedikit atau tiada langsung virus yang dikesan setelah empat hari selepas jangkitan COVID-19 pada haiwan yang diimunkan dengan NanoFlu/NVX-CoV2373 atau dengan NVX-CoV2373 sahaja. Pemerhatian mikroskopik dan makroskopik paru-paru tidak menunjukkan penemuan luar biasa pada haiwan yang diimunkan sama ada dengan vaksin gabungan atau NVX-CoV2373 sahaja.
"Vaksin gabungan influenza bermusim dan COVID-19 cenderung untuk melawan kemunculan varian COVID-19 secara kritikal," kata Russell 'Rip' Wilson, Naib Presiden Eksekutif merangkap Pengurus Besar NanoFlu, Novavax. "Berjuta-juta orang terjejas oleh influenza setiap tahun di A.S. dan hanya sebahagian daripada vaksin flu yang tersedia pada masa ini berkesan, walaupun adanya usaha-usaha vaksinasi yang kami jalankan. Ujian klinikal Fasa 3 vaksin NanoFlu kami telah mencapai semua titik akhir primernya dan kami menjangkakan vaksin gabungan ini akan membantu mengawal kedua-dua penyakit influenza dan COVID-19."
Tentang NVX-CoV2373
NVX-CoV2373 ialah calon vaksin berasaskan protein yang direkayasa daripada jujukan genetik strain pertama SARS-CoV-2 iaitu virus yang menyebabkan penyakit COVID-19. NVX-CoV2373 telah dicipta menggunakan teknologi nanopartikel rekombinan Novavax untuk menghasilkan antigen yang diperoleh daripada protein pepaku (S) koronavirus dan diadjuvan dengan Matrix-M™ berasaskan saponin berpaten Novavax untuk meningkatkan tindak balas imun dan merangsang antibodi peneutralan bertahap tinggi. NVX-CoV2373 mengandungi antigen protein murni yang tidak boleh direplika serta tidak menyebabkan COVID-19. Dalam kajian praklinikal, NVX-CoV2373 menghasilkan antibodi yang menghalang pengikatan protein spike pada reseptor selular dan memberikan perlindungan terhadap jangkitan dan penyakit. Ia secara amnya dapat ditoleransi dengan baik dan menghasilkan tindak balas antibodi yang kuat dalam ujian klinikal Fasa 1/2.
NVX-CoV2373 sedang dinilai dalam dua ujian Fasa 3 yang penting: ujian di U.K yang menunjukkan 100% perlindungan terhadap penyakit yang teruk, 96.4% keberkesanan terhadap strain virus asal, 86.3% terhadap varian B.1.1.7/501Y.V1 dan 89.7% secara keseluruhan; serta ujian PREVENT-19 di A.S. dan Mexico yang bermula pada bulan Disember 2020. Ia juga sedang diuji dalam dua kajian Fasa 2 yang sedang dijalankan yang bermula pada bulan Ogos 2020: ujian Fasa 2b di Afrika Selatan menunjukkan 100% perlindungan terhadap penyakit yang teruk dan 48.6% keberkesanan terhadap varian pelepasan yang baru muncul di Afrika Selatan serta sambungan Fasa 1/2 di A.S. dan Australia.
NVX-CoV2373 disimpan dan stabil pada suhu 2° hingga 8°C, yang membolehkan penggunaan saluran rantaian bekalan vaksin sedia ada untuk pengedarannya. Ia dibungkus dalam formulasi cecair sedia untuk digunakan dalam bebuli 10 dos.
Tentang Matrix-M™
Adjuvan Matrix-M™ berasaskan saponin Novavax yang dipatenkan telah menunjukkan kesan yang kuat dan dapat ditoleransi dengan merangsang kemasukan sel penyaji antigen ke dalam tempat suntikan dan meningkatkan penyajian antigen di nodus limfa setempat yang meningkatkan tindak balas imun.
Tentang NanoFlu™
NanoFlu™ ialah vaksin influenza nanopartikel protein hemaglutinin (HA) rekombinan yang dihasilkan oleh Novavax dalam sistem bakulovirus sel serangga SF9. NanoFlu menggunakan jujukan protein asid amino HA yang sama seperti yang disyorkan pada jujukan HA virus berkitar jenis liar. NanoFlu mengandungi adjuvan Matrix-M™ berasaskan saponin Navovax yang dipatenkan.
Tentang Novavax
Novavax, Inc. (Nasdaq: NVAX) ialah sebuah syarikat bioteknologi yang mempromosikan kesihatan yang lebih baik di seluruh dunia melalui penyelidikan, pembangunan dan pengkomersialan vaksin inovatif untuk mencegah penyakit berjangkit yang serius. Platform teknologi rekombinan proprietari syarikat ini menggabungkan kuasa dan kepantasan kejuruteraan genetik untuk menghasilkan nanopartikel imunogenik tinggi yang cekap yang direka untuk menangani keperluan kesihatan global yang penting. Novavax sedang menjalankan ujian klinikal peringkat akhir untuk NVX-CoV2373, calon vaksin terhadap SARS-CoV-2 iaitu virus yang menyebabkan COVID-19. NanoFlu™, vaksin nanopartikel kuadrivalen influenza yang telah memenuhi kesemua objektif utama dalam percubaan klinikal Tahap 3 yang penting pada orang dewasa yang lebih tua, akan dimajukan untuk kelulusan agensi kawal selia. Kedua-dua calon vaksin menggabungkan adjuvan Matrix-M™ berasaskan saponin dengan proprietari Novavax untuk meningkatkan tindak balas imun dan merangsang antibodi peneutralan bertahap tinggi.
Untuk maklumat lanjut, sila layari www.novavax.com dan berhubung dengan kami di Twitter dan LinkedIn.
Pernyataan Berpandangan Ke Hadapan Novavax
Pernyataan di sini yang berkaitan dengan masa depan Novavax dan pembangunan vaksin serta produk adjuvan yang sedang dijalankan adalah pernyataan yang berpandangan ke hadapan. Novavax memberi amaran bahawa pernyataan berpandangan ke hadapan ini tertakluk kepada pelbagai risiko dan ketidakpastian yang boleh menyebabkan keputusan sebenar berbeza secara material daripada yang dinyatakan atau tersirat dalam pernyataan tersebut. Risiko dan ketidakpastian ini termasuk yang dikenal pasti di bawah tajuk "Faktor Risiko" dalam Laporan Tahunan Novavax pada Borang 10-K untuk tahun yang berakhir pada 31 Disember 2020, seperti yang difailkan dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa (SEC). Kami memberi amaran kepada para pelabur supaya tidak terlalu bergantung pada pernyataan berpandangan ke hadapan yang terkandung dalam siaran akhbar ini. Anda digalakkan untuk membaca pemfailan kami dengan SEC, yang tersedia di sec.gov, untuk perbincangan tentang perkara ini dan risiko serta ketidakpastian yang lain. Pernyataan berpandangan ke hadapan dalam siaran akhbar ini hanya benar pada tarikh dokumen ini dan kami tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini atau menyemak semula mana-mana kenyataan. Perniagaan kami tertakluk kepada risiko dan ketidakpastian yang besar, termasuk yang dirujuk di atas. Para pelabur, pelabur yang berpotensi dan lain-lain perlu mempertimbangkan dengan teliti tentang risiko dan ketidakpastian ini.
Sila hubungi:
Pelabur
Novavax, Inc.
Erika Schultz | 240-268-2022
ir@novavax.com
Solebury Trout
Alexandra Roy | 617-221-9197
aroy@soleburytrout.com
Media Novavax
Amy Speak | 617-420-2461
Laura Keenan | 202-709-7521
media@novavax.com
Logo - https://mma.prnasia.com/media2/1506251/Novavax_Logo.jpg?p=medium600
